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            GMP純化水設備的作造及使用要求

            2022-06-06 08:16:21      點擊:

            純水設備www.elliotswandesigns.comGMP認證制藥用純化水設備要求是怎樣的呢,你清楚嗎?

               1.結構設計簡單可靠,拆裝簡單。

               2、為了便于拆裝、更換和清洗零件,執行機構的設計應盡可能標準化、通用化和系統化零件。

               3、設備內外墻表面要求光滑平整,無死角,易于清洗。

               4、制藥純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,驗證清洗效果。

               5、純化水的貯藏周期不得超過24小時。其罐應采用不銹鋼材料或經驗證無d、耐腐蝕、不滲出污染r離子的其他材料。罐內壁光滑,接管和焊接不得有死角和盲管。

               6.制藥用水的運輸。

                   1)純化水和制藥用水應采用易拆卸清洗、衛生級不銹鋼泵運輸。

                   2)純化水應由循環管道輸送。管路設計應簡潔,避免盲管和死角。管道應采用不銹鋼管或經驗證無d、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管道。閥應采用無死角的衛生級閥,輸送純化水應標明流向。

                   3)輸送純化水和注射用水的配管、輸送泵應定期清洗、消DJ,驗證合格后再使用。蘇州皙全皙全純水設備公司可根據客戶要求制作各種流量的純水設備,實驗室純水設備,GMP醫用純化水設備,半導體超純水設備。


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